Прорив у лікуванні раку: підшкірний амівантамаб показав вражаючі результати при метастатичному раку голови та шиї
Онкологія продовжує отримувати нові потужні інструменти. У 2025–2026 роках міжнародні клінічні випробування підшкірної форми препарату амівантамаб (Rybrevant Faspro) продемонстрували значний прогрес у лікуванні важких форм раку, особливо коли стандартна терапія вже не працює.
Що таке амівантамаб і чому про нього говорять?
Амівантамаб — це бісспецифічне антитіло, розроблене компанією Johnson & Johnson (Janssen). Воно діє відразу в трьох напрямках:
- Блокує рецептор EGFR — один з головних стимуляторів росту пухлини.
- Перекриває обхідний шлях MET, який ракові клітини часто використовують для захисту від лікування.
- Активує власну імунну систему організму для атаки на ракові клітини.
Завдяки такій потрійній дії препарат ефективний навіть у випадках резистентності до попередньої терапії.
Результати клінічного дослідження OrigAMI-4
У дослідженні взяли участь пацієнти з рецидивним або метастатичним плоскоклітинним раком голови та шиї (HPV-незалежним), у яких захворювання прогресувало після імунотерапії (інгібітори PD-1/PD-L1) та платинової хіміотерапії.
Ключові результати (дані 2025 року):
- Загальна відповідь на лікування (ORR) — 45% (у 38 пацієнтів для оцінки ефективності).
- У 82% пацієнтів спостерігалося зменшення розмірів пухлинних вогнищ.
- Повна відповідь зафіксована у частини хворих.
- Медіана тривалості відповіді — 7,2 місяці.
- Медіана виживання без прогресування (PFS) — 6,8 місяці.
- Час до першої відповіді — всього 6,4 тижня.
Препарат вводиться як швидка підшкірна ін’єкція (замість багатогодинних внутрішньовенних крапельниць), що значно покращує якість життя пацієнтів.
Переваги підшкірної форми
- Зручність: укол раз на 2–4 тижні замість довгих інфузій.
- Краща переносимість: реакції на введення мінімальні (близько 7–13%, переважно легкі).
- Низький відсоток відміни терапії через побічні ефекти (менше 10%).
- Профіль безпеки вважається прийнятним для онкологічних пацієнтів.
Для яких видів раку тестують амівантамаб зараз?
Наразі Johnson & Johnson проводить понад 60 клінічних досліджень. Препарат вивчають при:
- Раку легень (особливо з мутаціями EGFR, включаючи exon 20 insertion).
- Раку голови та шиї.
- Колоректальному раку.
- Раку шлунка та інших солідних пухлинах.
У лютому 2026 року FDA надало статус Breakthrough Therapy Designation для підшкірного амівантамабу при раку голови та шиї. Триває фазу 3 дослідження OrigAMI-5 (перша лінія терапії).
Важливі зауваження
Хоча результати виглядають обнадійливо, це поки що дані ранніх фаз клінічних випробувань. Повна оцінка ефективності та довгострокового впливу на виживання буде доступна після завершення фаз 3. Препарат ще не зареєстрований для широкого застосування при раку голови та шиї в усіх країнах.
Новий стандарт лікування?
Підшкірний амівантамаб може стати важливим кроком до більш ефективного та комфортного лікування запущених форм раку. Комбінація таргетної дії, імунної активації та зручності введення робить його перспективним варіантом для пацієнтів, які вичерпали інші можливості терапії.
Якщо ви або ваші близькі стикаєтеся з онкологічним діагнозом — обов’язково обговорюйте всі сучасні варіанти лікування з онкологом. Нові препарати та дослідження відкривають додаткові шанси навіть у складних випадках.
Джерела: Офіційні прес-релізи Johnson & Johnson, дані досліджень OrigAMI-4, публікації Onclive, Targeted Oncology та ESMO 2025–2026.